*仅供医学专科东说念主士阅读参考

对话LAURA探究Leading PI，剖释该探究为中国肺癌临床实施带来的里程碑式冲破。

2025年1月2日，奥希替尼新允洽症获中国国度药品监督经管局（NMPA）批准上市，适用于接管放化疗（CRT）时期或之后未出现疾病阐发、具有EGFR突变（19del/21L858R）的Ⅲ期不行切（NSCLC）成东说念主患者的疗养。这次获批关于中国NSCLC的精确诊疗而言，这无疑又是一次伏击的冲破。

图1. 允洽症获批截图（开始NMPA官网）

本次允洽症的获批是基于Ⅲ期LAURA探究（NCT03521154）的出色收尾。该探究旨在探索CRT后奥希替尼沉稳疗养在EGFR突变Ⅲ期不行切NSCLC中的疗效和安全性。值此机会，“医学界”特邀LAURA探究的Leading PI——附庸胸科病院陆舜西席就“EGFR突变Ⅲ期不行切NSCLC的诊疗”共享我方的独有视力，但愿为临床医者带来专科念念考。

回溯靶向疗养历程，LAURA探究填补EGFR突变Ⅲ期不行切NSCLC靶向疗养空缺

陆舜 西席

EGFR突变是东亚肺癌患者最常见的初始基因，陆舜西席指出，中国肺腺癌患者EGFR突变的发生率高达40%-50%[1]。在疗养方面，自2003年一代EGFR-TKI参预NSCLC的临床利用，NSCLC的靶向疗养束缚取得阐发，到如今三代EGFR-TKI已成为了EGFR突变晚期患者的范例疗养。

陆舜西席回想了三代EGFR-TKI在中国NSCLC疗养界限的发展历程。最初，基于AURA3探究，奥希替尼疗养继发性EGFR T790M耐药突变NSCLC的允洽症在中国获批。随后，FLAURA探究阐发了奥希替尼单药一线疗养较一代EGFR-TKI吉非替尼/厄洛替尼疗效更优。“因此，在中国滚动性（Ⅳ期）肺癌中，佩带EGFR突变的患者当今主要接管以奥希替尼为代表的三代EGFR-TKI的疗养。”陆舜西席暗示。此外，关于可行手术疗养的早期EGFR突变NSCLC，ADAURA探究阐发了术后3年的奥希替尼援手疗养可带来较劝慰剂权臣的生计获益，奥希替尼也改变了这部分患者的援手疗养范例。

“关联词咱们在两个界限仍存在亟待责罚的问题，这不只是相较于西洋国度，我想全天下都是一样的。第一，关于EGFR突变Ⅲ期不行切患者，在CRT后予以奥希替尼能否带来生计获益？第二，术前新援手靶向疗养是否能带来生计获益？”陆舜西席进一步暴虐了EGFR突变NSCLC临床探究悬而未决的问题。

关于Ⅲ期不行切的EGFR突变患者，LAURA探究以积极的探究收尾，评释了奥希替尼可为这部分患者带来显著的疗养获益，从而支援在CRT后利用奥希替尼进行沉稳疗养。关联词，怎样大致赶早的利用LAURA模式相同亦然需要责罚的问题。

Leading PI细述LAURA探究的缘起与亮眼收获

LAURA探究为肺癌疗养带来了宏大的冲破，陆舜西席看成该探究的Leading PI，见证了探究从出身到收尾公布的全经由。在本次访谈中，陆舜西席共享了LAURA探究的开展、挑战，以及亮眼收获。

缘起之时

如前文所述，EGFR-TKI粉饰了EGFR突变晚期及Ⅰ-Ⅲ期可切除患者的疗养，而LAURA探究则填补了Ⅲ期不行切患者靶向疗养的空缺。陆舜西席指出，LAURA探究肇始于2018年，此时奥希替尼已获批用于滚动性EGFR突变NSCLC的一线疗养，同期ADAURA探究的患者入组也已基本完成，奥希替尼利用于EGFR突变患者的疗效与安全性具备了高档别循证医学把柄。 “咱们应该对这部分患者（EGFR突变Ⅲ期不行切NSCLC患者）进行关系的探究。 止境是，淌若咱们深信EGFR突变NSCLC是一类荒芜的肺癌，咱们应补皆其全东说念主群的靶向疗养获益。 ”陆舜西席暗示。

在陆舜西席的推进之下，LAURA探究应时而生。在探究打算方面，LAURA探究是CRT后奥希替尼与劝慰剂的头怨家探究。由于PACIFIC探究的免疫沉稳疗养模式未能为EGFR突变Ⅲ期不行切患者带来显著获益，淌若LAURA探究取得阳性收尾，其将改变这部分患者的范例疗养。

克服挑战

在探究的开展经由中，LAURA探究团队履历并克服了很多挑战。 在那时，CRT前进行基因检测并不是Ⅲ期不行切NSCLC患者的临床范例，很多Ⅲ期患者尚未行基因检测就已接管了CRT疗养，这导致LAURA探究患者入组相等难题。 对此，陆舜西席强调，LAURA探究的中国探究者为此作念出了不懈戮力，最终使得LAURA探究大致顺利进行。

亮眼收获

在2024年好意思国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，LAURA探究无阐发生计期（PFS）收尾揭晓，凭借较劝慰剂组压倒性的PFS获益（39.1个月vs 5.6个月； HR 0.16； 95% CI，0.10-0.24； p<0.001） [2] ，LAURA探究见效阐发了CRT后奥希替尼沉稳疗养可为EGFR突变Ⅲ期不行切NSCLC患者带来权臣获益，其探究全文也同步发表于国外闻明期刊 The New England Journal of Medicine （ NEJM ），陆舜西席担任第一作家和通信作家。 2024年12月15日，基于LAURA探究所取得的优秀收获，中央四套《健康中国行》栏目播出了陆舜西席的专访视频。

关于以上建树，陆舜西席强调，LAURA探究补皆了EGFR突变NSCLC患者靶向疗养的终末一块拼图，也再次评释了EGFR突变患者与EGFR野生型患者是两类不同的患者群体，且TKI是EGFR突变患者的疗养基石。还值得强调的是，LAURA探究由中国探究者暴虐并主导，其探究收尾大致登刊NEJM，彰显了中国临床探究者在临床探究，止境是在肺癌临床探究界限的地位。而中央四台播出关系短片，也标明LAURA探究最终将惠及中国肺癌患者。

“closer to a cure”，EGFR突变Ⅲ期不行切NSCLC的疗养方式将得以重塑

陆舜 西席

陆舜西席共享了一位EGFR突变Ⅲ期不行切NSCLC患者的诊疗经过，该患者已接管奥希替尼沉稳疗养近4年，当今他逐日可进行长达七公里的跑步窥伺。这也直不雅展现了奥希替尼沉稳疗养在延伸患者生计期、改善生活质料方面的非凡效果。

谈及LAURA模式对中国未降临床实施的影响，陆舜西席提到了Natalia西席的评述：咱们（LAURA探究团队）拔擢了一个新的疗养范例，让这部分Ⅲ期不行切的患者closer to a cure，即接近于补救。关于EGFR突变Ⅲ期不行切NSCLC患者，CRT后奥希替尼可带来根治的但愿，或罢了疾病的永恒收尾。因此，就疗养方式而言，LAURA探究将在环球产生长远影响，各个国度和地区、各类临床指南都将作念出改变，而这次允洽症在中国的获批，也将推进LAURA模式深入中国临床实施。

小结

在访谈的尾声，陆舜西席对奥希替尼LAURA允洽症的获批暗示了祈福，他强调，LAURA探究为中国Ⅲ期不行切的EGFR突变患者带来了补救的但愿，奥希替尼开启了EGFR突变Ⅲ期不行切NSCLC沉稳靶向疗养的新时间。咱们有根由深信，LAURA模式将为这部分患者带来更永久的生计和更高质料的生活。同期，这也将激勉中国探究者雕饰前行，为NSCLC的“慢病化”之路孝敬更多的中国贤慧和力量。

行家简介

陆舜 西席

主任医生，博士生导师，二级西席 ，国度卫生健康了得孝敬中后生行家，上海市领军东说念主才，上海市优秀学术带头东说念主，国度要点专项首席行家，享受国务院很是津贴

上海交通大学附庸胸科病院，上海市肺部肿瘤临床医学中心主任

中国抗癌协会肺癌专科委员会前任主任委员

中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事 ，希斯科基金会副理事长

DIA中国区照拂人委员会主席

上海市医学会肿瘤学会前任主任委员

中华医学会肿瘤学会常委，肺癌行家委员会主任委员

上海市医生协会肿瘤科分会会长

ASCO 亚洲委员会委员

JSMO 国外委员会委员

国外肺癌探究会官方杂志Journal of Thoracic Oncology副主编，Lung Cancer 副主编，The Oncologist杂志编委

上海市抗癌协会常务理事

中国医药生物技能协会精确医疗分会副主任委员

看成郑重东说念主主捏科技部国度慢病要点专项，国外谐和课题；国度新药窜改紧要专项，863紧要课题子课题2项；国度当然基金要点名目，肺癌专项和面上名目

中国抗癌协会科技奖一等奖；上海市医学科技奖一等奖；中原医学科技奖二等奖；上海市科技跳跃一等奖；上海交通大学校长奖; 2018年获取仁心医者·上海市了得专科医生提名奖，2021获“药明康德生命化学探究奖

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参考文件：

[1]中国临床肿瘤协会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南2024版。

[2]Lu S, Kato T, Dong X, et al. Osimertinib after Chemoradiotherapy in Stage III EGFR-Mutated NSCLC[J]. N Engl J Med. 2024 Aug 15;391(7):585-597.

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